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喜報丨嘉思特醫(yī)療肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)獲批上市!發(fā)表時間:2026-02-02 18:07 2026年1月28日,嘉思特醫(yī)療“肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品不僅實現(xiàn)了嘉思特在肩關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的全新突破,更展現(xiàn)了企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實力,有力推動了國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的自主化進(jìn)程。未來,該產(chǎn)品將為更多肩關(guān)節(jié)疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)治療選擇。
在老齡化社會背景下,復(fù)雜肩關(guān)節(jié)疾病的治療需求日益增長,嘉思特肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)作為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械假體產(chǎn)品,具有顯著優(yōu)勢特性與臨床價值:
● 肱骨側(cè)+肩盂側(cè)復(fù)合涂層 純鈦和羥基磷灰石(HA)復(fù)合涂層,提供高結(jié)合強(qiáng)度與耐腐蝕性,生物安全性極高、排異反應(yīng)極低,具有優(yōu)異的生物活性與骨傳導(dǎo)性,提升人工關(guān)節(jié)的長期穩(wěn)定性與骨整合能力。
● 摻混維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯肱骨墊片 摻混維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯肱骨墊片。材料優(yōu)化提升耐磨性和聚乙烯部件抗氧化性能,有效延長假體壽命。 ● 偏心球形肩盂頭 偏心球形盂設(shè)計可增大內(nèi)收角度,隨著內(nèi)收和外展角度的增加可改善肩關(guān)節(jié)活動度,同時減少機(jī)械撞擊所導(dǎo)致的肩胛盂下凹槽形成的幾率。 ● 135°頸干角 肱骨柄采用135°頸干角。對比傳統(tǒng)155°頸干角實現(xiàn)了更大的外旋和更正常的肩部解剖結(jié)構(gòu),加強(qiáng)了三角肌的杠桿臂提供更好的穩(wěn)定性,提高活動度,降低肩胛骨下緣的接觸面積。
26周骨植入試驗,共觀察12個植入點位,全部納入評價,孔口處可見大量新生骨,涂層與新生骨緊密貼合,未見纖維囊壁,未見炎性細(xì)胞。
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