新聞詳情

喜報丨嘉思特醫(yī)療肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)獲批上市!

發(fā)表時間:2026-02-02 18:07

2026年1月28日,嘉思特醫(yī)療“肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品不僅實現(xiàn)了嘉思特在肩關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的全新突破,更展現(xiàn)了企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實力,有力推動了國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的自主化進(jìn)程。未來,該產(chǎn)品將為更多肩關(guān)節(jié)疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)治療選擇。

注冊證修圖.jpg

在老齡化社會背景下,復(fù)雜肩關(guān)節(jié)疾病的治療需求日益增長,嘉思特肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)作為國產(chǎn)高端醫(yī)療器械假體產(chǎn)品,具有顯著優(yōu)勢特性臨床價值


產(chǎn)品圖.jpg


優(yōu)勢特性

肱骨側(cè)+肩盂側(cè)復(fù)合涂層

純鈦和羥基磷灰石(HA)復(fù)合涂層,提供高結(jié)合強(qiáng)度與耐腐蝕性,生物安全性極高、排異反應(yīng)極低,具有優(yōu)異的生物活性與骨傳導(dǎo)性,提升人工關(guān)節(jié)的長期穩(wěn)定性與骨整合能力。

復(fù)合涂層.png

● 摻混維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯肱骨墊片

摻混維生素E的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯肱骨墊片。材料優(yōu)化提升耐磨性和聚乙烯部件抗氧化性能,有效延長假體壽命。

● 偏心球形肩盂頭

偏心球形盂設(shè)計可增大內(nèi)收角度,隨著內(nèi)收和外展角度的增加可改善肩關(guān)節(jié)活動度,同時減少機(jī)械撞擊所導(dǎo)致的肩胛盂下凹槽形成的幾率。

● 135°頸干角

肱骨柄采用135°頸干角。對比傳統(tǒng)155°頸干角實現(xiàn)了更大的外旋和更正常的肩部解剖結(jié)構(gòu),加強(qiáng)了三角肌的杠桿臂提供更好的穩(wěn)定性,提高活動度,降低肩胛骨下緣的接觸面積。

頸干角.png


復(fù)合涂層骨植入試驗

26周骨植入試驗,共觀察12個植入點位,全部納入評價,孔口處可見大量新生骨,涂層與新生骨緊密貼合,未見纖維囊壁,未見炎性細(xì)胞。


臨床試驗.jpg


分享到:
地址丨Add:天津市南開區(qū)資陽路27號
嘉思特醫(yī)療官微
嘉思特創(chuàng)研院
版權(quán)所有? 2013  嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司  津ICP備2023001358號-1
電話丨Tel:022-23399501
網(wǎng)址丨Web:www.ergono.com.cn
客服小嘉(售后服務(wù))
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
l
證書編號:(津)-非經(jīng)營性-2018-0047
伙伴之家