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喜報(bào)丨嘉思特醫(yī)療生物陶瓷骨修復(fù)材料獲批上市!發(fā)表時(shí)間:2026-01-19 16:47 2026年1月14日,嘉思特醫(yī)療“生物陶瓷骨修復(fù)材料”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品積極響應(yīng)了國家關(guān)于高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化與自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略導(dǎo)向,更精準(zhǔn)滿足了臨床對骨科再生修復(fù)材料的巨大需求,是嘉思特醫(yī)療在骨科再生修復(fù)領(lǐng)域產(chǎn)品布局的一項(xiàng)關(guān)鍵突破。
該產(chǎn)品與天然骨的無機(jī)成分相似,由85%β-磷酸三鈣(β-TCP)和 15% 羥基磷灰石(HA)組成,為混合雙相多孔生物陶瓷骨修復(fù)材料。該產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢特性: ① 良好的生物相容性:與天然骨的無機(jī)成分相似,強(qiáng)度高且生物相容性好。 ② 良好的可降解性:獨(dú)特的產(chǎn)品配方,β-TCP與HA梯度降解,有利于成骨。 ③ 優(yōu)異的骨填充:多孔結(jié)構(gòu)促進(jìn)骨生長。 |